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04 décembre 2019 - Formation en management du risque en recherche clinique

Formation "Management du risque en recherche clinique" Edition 3 - 04/12/2019 - Paris

Le Pôle Qualité et l'Antenne Formation de la Coordination F-CRIN organisent la 3ème édition de leur formation dédiée au management du risque en recherche clinique. Cette édition 2019 abordera, après un état des lieux réglementaire et scientifique du domaine, les outils pratiques permettant la limitation des non-conformités pour les étapes clefs d'un essai clinique.

Pour qui ?

Cette formation s'adresse aux professionnels du secteur privé ou public souhaitant intégrer le management du risque dans leur pratique des essais cliniques :

  • Responsables Qualité
  • Pilotes de processus
  • Personnes responsables de la mise en place et de la conduite d'essais cliniques

Pour quoi ?

L'édition 2019 de la formation a pour objectif de consolider les pratiques et plus spécifiquement :

  • Appréhender le contexte et le cadre conceptuel du management des risques
  • Comprendre les points clefs et les leviers de l'approche basée sur le rique
  • S'inscrire dans une démarche méthodologique

Contenu de la formation

  • Focus réglementaire : règlement européen, EMA, FDA, ICH, E6 (R2), ISO 9001, ISO 3100
  • Focus scientifique : OPTIMUM (France), ADAMOM (Allemagne), TEMPER (UK), QUALITY BY DESIGN (USA)
  • Ateliers pratiques : 
    • Atelier 1 : identification des risques dans plusieurs études
    • Atelier 2 : limiter les non-conformités lors de la rédaction de la note d'information et du consentement
    • Atelier 3 : limiter les non-conformités lors de la rédaction du CRF et de la définition des données sources
    • Atelier 4 : limiter les risques de non-conformité lors de la sélection des EIG à déclarer et de la définition du délai de déclaration et du circuit des EIG

Programme

Téléchargez la plaquette de la formation en cliquant ici

Date et lieu

La formation se tiendra le mercredi 04 décembre 2019 à Paris (10ème), sur le site Villemin de la Faculté Paris Diderot.

Frais de formation

Composantes F-CRIN : 1ère inscription : 350 € - Inscription supplémentaire : 300 €

Secteur académique + TPE : 1ère inscription : 450 € - Inscription supplémentaire : 400 €

Secteur privé hors TPE : 1ère inscription : 550 € - Inscription supplémentaire : 500 €

Inscriptions

Accédez au formulaire d'inscription en ligne en cliquant ici

Contacts

Esther Le Gall - Chef de projet Formation - Coordination F-CRIN : esther.le-gall@inserm.fr - 05.34.55.75.90

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