Conséquences de l’apparition d’un cas de CoVid-19 dans le cadre d’un essai clinique

Que faire cas de CoVid-19 chez l’un des volontaires participant à un essai ou de mise en place de mesures de confinement rendant impossible le déplacement des volontaires ou bien encore les conséquences du plan blanc ne permettant plus aux investigateurs de respecter les termes du protocole et notamment, les délais imposés par ce dernier ?

Quel que soit le scenario, ces événements devront être pris en compte par le promoteur et les investigateurs. Ils devront être qualifiés et les mesures réglementaires adéquates devront être mises en œuvre.

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