CLEIO fédère les acteurs français des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) au sein d’un réseau national harmonisé et interconnecté. Le réseau œuvre à la standardisation des pratiques, le développement des compétences et l’évolution des cadres réglementaires adaptés aux MTI. En renforçant l’attractivité de la France, CLEIO facilite les essais cliniques, accélère les inclusions et soutient le rayonnement international français dans le domaine des MTI.
CLEIO, le réseau d'expertises sur les médicaments de thérapie innovante
Le réseau CLEIO d’excellence a été créé et labellisé F-CRIN en octobre 2025 pour répondre à une demande grandissante dans le domaine des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI). CLEIO fédère les acteurs français impliqués dans leur développement et leur mise en œuvre afin de structurer une dynamique nationale ambitieuse, coordonnée et durable. Le réseau rassemble à ce jour 11 centres hospitaliers autour d’un objectif commun : renforcer la capacité française à développer, produire et administrer les thérapies innovantes de demain.
CLEIO agit pour harmoniser les pratiques entre centres et simplifier les parcours liés aux MTI grâce à la standardisation des procédures, au partage d’expertise et à la mise en place d’un dialogue avec les autorités de santé. Cette coordination vise à améliorer la qualité, la sécurité et l’efficacité des activités menées à l’échelle nationale puis européenne.
Le réseau contribue également à structurer un maillage territorial de centres équipés, certifiés et interconnectés afin de garantir un accès plus homogène aux innovations thérapeutiques sur l’ensemble du territoire. En parallèle, CLEIO souhaite soutenir le développement des compétences à travers le développement de programmes de formation destinés aux professionnels de santé, aux universitaires et au grand public
En renforçant l’attractivité de la France dans le domaine des MTI, CLEIO se positionne comme un acteur essentiel dans la mise en place d’essais cliniques permettant d’accélérer les inclusions de patients et contribue à accroître la visibilité internationale de l’expertise française. Le réseau participe ainsi activement au développement d’un écosystème national innovant au service des patients, de la recherche.
Organisation
Le réseau CELIO est aujourd’hui coordonné par le Pr. Vincent Laugel (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg), le Pr. Michaela Semeraro (Centre d’Investigations Cliniques, INSERM CIC1419, Hôpital Necker AP-HP) et le Pr. Grégory Pugnet (CHU de Toulouse).
Haude Schneider assure la fonction de cheffe de projet du réseau.
Pour mener ses missions à bien, CLEIO regroupe par ailleurs 11 centres répartis sur tout le territoire.
Expertises scientifiques
Le réseau CLEIO est un réseau d’expertise dans le domaine des Médicaments de Thérapie Innovantes (MTI) en France. Ces thérapies incluent les thérapies cellulaires, géniques et tissulaires. Le réseau rassemble des centres experts capables de conduire des essais cliniques complexes, d’assurer la prise en charge des patients et de coordonner des activités de recherche translationnelle autour des innovations thérapeutiques.
CLEIO développe une expertise reconnue dans plusieurs domaines complémentaires : harmonisation des pratiques cliniques, structuration des parcours patients et médicaments, gestion, organisation d’essais cliniques, ainsi que formation des professionnels de santé. Le réseau favorise également le partage de données, l’interconnexion des centres et la diffusion des bonnes pratiques afin d’accélérer l’accès aux innovations thérapeutiques.
Grâce à cette approche collaborative, CLEIO contribue au développement d’un écosystème national performant capable d’accompagner les avancées scientifiques et technologiques des MTI, tout en renforçant la visibilité et l’attractivité de la France à l’échelle européenne et internationale.
Projets en cours
Le réseau CLEIO a débuté des travaux sur les six thématiques suivantes :
- Définir, harmoniser et certifier les parcours qualité pour les patients et les MTI
- Définir, harmoniser et certifier les exigences qualité pour les centres cliniques
- Mettre en œuvre les lignes directrices des Bonnes Pratiques Cliniques pour les essais MTI
- Surveiller la qualité des données et valider les processus
- Réaliser l’évaluation et la gestion des risques
- Démarche qualité du réseau
- Renforcer la collaboration avec les réseaux français (CICs, CRIN, FMR, CMRs/CMCRs/CRCs)
- Organiser des événements scientifiques
- Accroître la visibilité et l’attractivité de la recherche clinique française auprès des industriels en France et à l’international
- Assurer les liens avec institutions françaises impliquées en recherche clinique
- Assurer un lien avec les institutions européennes et les ERNs
- Sélectionner et superviser les essais cliniques
- Harmoniser le suivi à long terme, la pharmacovigilance et le biobanking
- Préparer l’extension du réseau à de nouveaux essais
- Suivre et rapporter actualité scientifique sur MTI
- Aider à définir ou faire évoluer les exigences réglementaires pour les essais ATMP avec les autorités de régulation
- Assurer la conformité européenne et internationale
- Développer des procédures standardisées et faire le lien avec démarche qualité (WP1)
- Mettre en œuvre un plan de formation pour les centres
- Inventorier les programmes de formation existants sur les MTI
- Participer aux programmes de formation existants sur les MTI
- Développer des programmes de formation académique
- Évaluer le rapport coût-efficacité des produits et processus
- Analyser l’impact économique
- Élaborer des stratégies de financement durable
Contacter le réseau
Pour tout savoir sur le réseau CLEIO, vous pouvez contacter le réseau en envoyant un mail à reseaucleio@gmail.com, ou contacter Haude Schneider, cheffe de projet du réseau : haude.schneider@chru-strasbourg.fr
