I-REIVAC

Le réseau conduit des projets de recherche clinique : essais cliniques (phase 1 à 3), études en vie réelle (phase 4), études épidémiologiques à grande échelle (cohortes, études transversales, …) et développe également une approche en science sociale notamment sur l’acceptabilité des programmes de vaccination.

Le réseau I-REIVAC a pour mission et ambition de promouvoir la recherche clinique en vaccinologie et anticorps monoclonaux, au niveau national et international, en :

• Améliorant l'attractivité de la France pour la conduite des essais industriels, en particulier pour les études de phases précoces (I et II);
• Dynamisant la recherche clinique, en particulier dans les domaines de la vaccination des populations particulières (patients avec des comorbidités, immunodéprimés, populations âgées, etc.)
• Participant à la préparation de prochaines pandémies (émergence) ;
• Favorisant l'émergence d'une recherche translationnelle (ou exploratoire) à travers des interactions entre cliniciens, biologistes, chercheurs académiques et industriels ;
• Formalisant des partenariats publics/privés notamment avec des équipes de recherche, des réseaux de spécialité en particulier d’autres réseaux labellisés F-CRIN, des acteurs industriels et institutionnels ;
• Ouvrant l’activité du réseau vers de nouveaux acteurs telle que la médecine libérale ou dans des axes stratégiques sur les thérapies innovantes ;
• Stimulant de nouvelles collaborations au niveau européen et international.

I-REIVAC est coordonné par le Pr Odile Launay, infectiologue et chercheure en vaccinologie à l’hôpital Cochin à Paris, et le Pr Eric Tartour, immunologiste à l’hôpital HEGP à Paris. 

L'équipe de coordination du réseau I-REIVAC est le point d’entrée unique pour toutes les sollicitations du réseau venant de l’ensemble des partenaires : chercheurs et partenaires/promoteurs institutionnels et industriels. Elle est notamment chargée de l’animation, du suivi des activités et projets mis en œuvre dans le cadre du réseau ainsi que la préparation et le suivi des comités de gouvernance (Comité de pilotage et conseil scientifique). 

Le réseau regroupe également au niveau national :

• plus d’une trentaine de centres cliniques (Centres d’investigation/recherche clinique (CIC/CRC) et/ou services de maladies infectieuses et tropicales (SMIT)) en charge de la mise en oeuvre et de la réalisation des essais cliniques vaccinaux.
• Un réseau de centres de ressources biologique (CRB) certifiés selon les normes NF S96-900 ou ISO 20387, ISO 9001, incluant 3 centres coordonnateurs qui apportent leur expertise à la réalisation des essais (quantité et qualité des échantillons, préparation des PBMC, etc.).
• Un réseau d’une dizaine de laboratoires d’immuno-monitoring, aux compétences immunologiques spécifiques et complémentaires, permettent l’analyse des différents types de réponses immunologiques : humorale, cellulaire et muqueuse.
• Trois centres de méthodologie et de gestion (CMG), qui contribuent aux essais cliniques vaccinaux à promotion académique (nationaux, internationaux), de la conception méthodologique à la valorisation des résultats.
• Des collaborations avec des centres de recherche en Sciences Humaines et Sociales (SHS) afin de réaliser des enquêtes visant à mieux comprendre le profil, les motivations et la perception des volontaires et de la population générale, vis-à-vis de la vaccination, de la recherche clinique, de la santé et des institutions publiques.

I-REIVAC permet d’offrir aux partenaires académiques et industriels intéressés un guichet unique aux études en vaccinologie grâce à des expertises variées :

• Mise en place d'essais de nouveaux vaccins et anticorps monoclonaux dans la prévention des maladies infectieuses ;
• Vaccination des populations particulières en favorisant le développement de collaborations internationales, en particulier chez les patients atteints de maladies rares et/ou complexes (immunodéprimés, diabétiques, patients atteints de maladies auto-immunes, transplantés d’organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques, femmes enceintes, personnes âgées) avec évaluation du rapport bénéfice/risque de la vaccination dans ces populations ;
• Évaluation des mécanismes immunologiques et des déterminants de la réponse vaccinale, incluant l’identification de biomarqueurs et de corrélats de protection ;
• Études épidémiologiques et de fardeau des maladies à prévention vaccinale ;
• Développement de l’axe Sciences Humaines et Sociales (SHS) et compréhension des déterminants de l’acceptation ou du refus des différents vaccins.

Au moment de la pandémie de Covid-19, le Ministère de la Santé et des Solidarité et le Ministère de l‘Enseignement Supérieur et de la recherche ont demandé à l’Inserm, en coordination avec de nombreux hôpitaux français, de renforcer et d’étendre le réseau I-REIVAC pour conduire des essais sur les vaccins Covid. Un registre national de volontaires CoV-Ireivac (Communauté de Volontaires I-REIVAC) regroupant des personnes se portant volontaires pour participer à des recherches vaccinales voit le jour. 

Le registre regroupe alors plus de 55 000 volontaires adultes et 390 enfants. Il offre la possibilité aux centres du réseau I-REIVAC de pré-identifier un nombre important de volontaires dans un court délai et ainsi faciliter la conduite des projets de recherche clinique. Il permet également d'identifier des populations particulières (HTA, Diabète, immunodéprimées). Initialement dédié à la recherche vaccinale contre le SARS-CoV-2, il est ouvert depuis novembre 2022 à l’ensemble des recherches vaccinales conduit dans le cadre du réseau I-REIVAC.

Plusieurs études voient le jour, dans l’optique d’informer les politiques de santé publique : 

Portée par l’Inserm - ANRS MIE et co-portée par l’AP-HP, avec un financement de l’Agence nationale de la recherche (ANR) dans le cadre du plan France 2030 pour cinq ans (ANR-24-MIEM-0002), la plateforme I-REIVAC Emergence a été mise en place afin de renforcer la structuration du réseau national I-REIVAC. 

L’objectif fixé : consolider et augmenter les capacités de la France à répondre rapidement et efficacement à la mise en œuvre d’études vaccinales notamment lors d’émergence, en assurant une coordination efficace entre les différents acteurs du secteur pour développer des solutions innovantes et apporter des éléments scientifiques nécessaires aux prises de décision.

I-REIVAC Emergence repose sur :

• le renforcement des infrastructures de recherche clinique. Le projet soutient 10 centres d’investigation clinique, : AP-HP (hôpitaux Cochin et Saint-Antoine), Dijon, Lyon, Lille, Montpellier, Nantes, Rennes, Saint-Étienne et Tours ;
• la préparation et la coordination de la gestion des échantillons biologiques via 8 centres de ressources biologiques (CRB), dont trois CRB coordinateurs en lien avec la biobanque de l’ANRS MIE et de CHU de Bordeaux ;
• la standardisation et l’automatisation des tests d’immuno-monitoring pour une évaluation rapide et fiable des réponses immunitaires par un réseau de 6 laboratoires d’immuno-monitoring partenaires ;
• l’appui à la recherche par 3 centres de méthodologie et gestion (CMG) sélectionnés pour leur expertise en vaccinologie ;
• l’évolution et l’animation du registre national de volontaires qui comprend plus de 55 000 personnes inscrites au moment de la pandémie Covid-19, pour accroitre la mobilisation des participants à la recherche et les capacités du recrutement dans les essais cliniques.