Le réseau FACT (French Alliance for Cardiovascular Clinical Trials) est le réseau national de recherche clinique dédié aux maladies cardiovasculaires, en particulier à la maladie coronaire, à l’athérothrombose et aux complications cardiovasculaires du diabète. Créé en 2012 et labellisé réseau d’excellence F-CRIN en 2014, il a pour mission de promouvoir, structurer et renforcer la recherche clinique dans ces domaines à fort enjeu de santé publique.
FACT, le réseau national d'investigation clinique sur la maladie coronaire et l’athérothrombose
Le réseau FACT fédère une communauté d’experts engagés dans la conception, la coordination et la conduite d’essais cliniques innovants visant à améliorer la prévention, le diagnostic et la prise en charge des maladies cardiovasculaires. Le réseau favorise les collaborations entre équipes académiques, établissements de santé et partenaires industriels afin d’accélérer l’évaluation et le déploiement de nouvelles stratégies thérapeutiques et organisationnelles.
Fort d’une expertise reconnue en recherche clinique cardiovasculaire, FACT a contribué à la réalisation de nombreux essais majeurs ayant permis de faire évoluer les connaissances, les recommandations et les pratiques médicales. Le réseau est aujourd’hui reconnu comme un partenaire de référence par les acteurs académiques et industriels, tant en France qu’à l’international.
Le réseau FACT accompagne les porteurs de projets à chaque étape de leurs études, de leur conception à leur mise en œuvre, et facilite l’accès à un réseau national de centres investigateurs performants. Son ambition est de promouvoir une recherche clinique d’excellence, au service de l’innovation, des patients et de la santé publique.
Organisation
Le réseau FACT est coordonné par les Prs Philippe Gabriel Steg (AP-HP, Hôpital Bichat), Tabassome Simon (AP-HP, Hôpital Saint Antoine), Gilles Lemesle (CHU Lille) et s’appuie sur une gouvernance scientifique et opérationnelle réunissant des experts de la recherche clinique cardiovasculaire.
FACT regroupe 31 centres investigateurs répartis sur l’ensemble du territoire national. Le réseau rassemble principalement des centres hospitaliers universitaires, mais également des établissements publics non universitaires ainsi que des hôpitaux privés reconnus pour leur expertise en recherche clinique. Tous les centres membres partagent un engagement fort en faveur d’une recherche clinique de haute qualité et disposent d’une capacité démontrée à recruter et suivre les patients dans le cadre d’essais cliniques multicentriques.
Le réseau bénéficie également du soutien de la Plateforme de Recherche Clinique de l’Est Parisien, qui associe une Unité de Recherche Clinique (URC-Est), un Centre de Recherche Clinique (CRC-Est) et un Centre de Ressources Biologiques (CRB). Cette infrastructure apporte un appui méthodologique, réglementaire et logistique à la conduite des essais académiques, notamment ceux promus par l’AP-HP, ainsi qu’aux projets portés par d’autres investigateurs nationaux et internationaux.
Cartographie du réseau FACT
Expertises scientifiques
Le réseau intervient dans différents domaines d'expertise et propose des prestations variées pour les investigateurs et les promoteurs.
Une des réalisations phare du réseau FACT est la constitution de la cohorte nationale FRENCHIE : cohorte d’infarctus du myocarde (STEMI et NSTEMI) hospitalisés. Cette cohorte est reliée au Système National des Données de Santé ce qui permet un suivi exhaustif à long terme des participants. Début 2026, plus de 20 000 patients hospitalisés pour infarctus ont été inclus dans FRENCHIE. De multiples études observationnelles (telles que les études AMISLEEP, FRENCHIE Lp(a)) et essais cliniques randomisés (MINT, APERITIF, ou PAROCARD) ont été nichés dans FRENCHIE, ce qui a permis d’accélérer le recrutement, améliorer la représentativité, et réduire les coûts. FRENCHIE poursuit ses inclusions et continue à incorporer des études nichées.
Projets achevés et résultats marquants
Chaque année, le réseau FACT contribue à des avancées majeures en recherche clinique cardiovasculaire, avec des essais publiés dans les plus grandes revues internationales. Quelques exemples marquants de projets achevés :
Rivaroxaban à faible dose associé à l'aspirine chez des patients coronariens ou artériopathes stables : réduction du risque cardiovasculaire et de la mortalité toutes causes, au prix d'un surrisque hémorragique modéré.
Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, et al.; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017;377(14):1319-1330. PMID: 28844192.
Évaluation de l'intérêt de l'aspirine en association à une anticoagulation orale au long cours chez des patients coronariens stabilisés à haut risque athérothrombotique après stenting : l'adjonction d'aspirine augmente le risque ischémique, la mortalité et les saignements majeurs, sans bénéfice démontré. Essai interrompu prématurément sur avis du comité de surveillance indépendant.
Lemesle G, Didier R, Steg PG, et al.; AQUATIC Trial Investigators. Aspirin in Patients with Chronic Coronary Syndrome Receiving Oral Anticoagulation. N Engl J Med. 2025;393(16):1578-1588. PMID: 40888725.
Étude antiplaquettaire standard pour prévenir la formation d'un thrombus du ventricule gauche après infarctus antérieur.nichée dans la cohorte FRENCHIE évaluant l'ajout d'un anticoagulant oral direct à faible dose au traitement.
Puymirat E, Soulat G, Lattuca B, et al.; APERITIF study investigators. Low-Dose Rivaroxaban to Prevent Left Ventricular Thrombosis After Anterior Myocardial Infarction: The APERITIF Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2026;11(4):323-331. PMID: 41739450.
Comparaison d'une stratégie de revascularisation multitronculaire guidée par la FFR versus l'angiographie chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST et atteinte pluritronculaire.
Puymirat E, Cayla G, Simon T, et al.; FLOWER-MI Study Investigators. Multivessel PCI Guided by FFR or Angiography for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2021;385(4):297-308. PMID: 33999545.
Évaluation, chez des patients de plus de 80 ans hospitalisés pour un infarctus sans sus-décalage du segment ST, d'une stratégie invasive sélective guidée par l'imagerie de stress ischémique comparée à une stratégie invasive systématique.
Barone-Rochette G et al. Présentation en Hotline acceptée à l’ESC 2026. Soumis pour publication.
Projets en cours
Le réseau est actuellement engagé dans plusieurs études multicentriques visant à faire progresser les connaissances et les pratiques cliniques, parmi lesquelles :
Essai européen multinational de phase 2b, randomisé en double aveugle contre placebo (France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, République tchèque), évaluant l'effet du rituximab, anticorps monoclonal anti-CD20 déplétant les lymphocytes B, sur la récupération de la fonction cardiaque après un infarctus du myocarde aigu.
Financement : Union européenne (H2020).
Essai de phase 3, randomisé en double aveugle contre placebo, évaluant la dapagliflozine en complément du traitement standard pour limiter le remodelage ventriculaire après un infarctus du myocarde (STEMI ou NSTEMI) compliqué d'une dysfonction ventriculaire gauche.
Promotion : AP-HP
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