03 mars 2025
Actualité
- Thrombose
L’essai RENOVE est publié ce samedi 1er mars 2025 à 23h30, sur le site THE LANCET (open access). Il est coordonné par le Pr Francis Couturaud, pneumologue au CHU de Brest, professeur des universités à l’UBO, directeur de l’unité INSERM U1304 et coordinateur du réseau F-CRIN"Innovte" (Réseau National d’Investigation dans la Maladie Thromboembolique Veineuse).
Cette étude académique multicentrique, financée par le Programme Hospitalier de Recherche Clinique National (PHRC) sous l’égide du ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles, marque un tournant dans la prise en charge des patients atteints de maladie thromboembolique veineuse (MTEV).
Des résultats cliniques prometteurs
L’essai RENOVE visait à évaluer l’efficacité d’une dose réduite d’anticoagulants oraux directs (AOD) par rapport à une dose pleine chez 2 768 patients suivis sur une durée médiane de 37,1 mois.
Bien que la non-infériorité stricte sur les récidives thromboemboliques veineuses ne soit pas démontrée (2,2 % de récidives à 5 ans pour la dose réduite contre 1,8 % pour la dose pleine), l’étude montre une réduction significative de 39 % du risque de saignements majeurs et cliniquement pertinents.
"L’incidence cumulée des récidives thromboemboliques veineuses à 5 ans est d’environ 2 % dans les deux groupes", précise le Pr Francis Couturaud. "En revanche, le taux d’hémorragies est nettement réduit dans le groupe à dose réduite (9,9 %) par rapport au groupe à dose pleine (15 %). La réduction globale de 33 % du critère combiné (récidives et hémorragies) constitue un bénéfice clinique majeur."
Des implications pour la pratique clinique
Les résultats de l’essai RENOVE ouvrent la voie à une évolution des recommandations nationales et internationales sur le traitement anticoagulant prolongé. La réduction de dose des AOD pourrait ainsi devenir l’option privilégiée pour la majorité des patients nécessitant un traitement au long cours, tout en tenant compte des sous-groupes spécifiques tels que les patients obèses ou ceux présentant un risque élevé de décès.
"Ces données permettent une décision médicale partagée en offrant aux patients deux options thérapeutiques efficaces, tout en minimisant les risques de saignements", ajoute le Pr Couturaud.
À propos de l’étude RENOVE
La coordination de l'étude RENOVE a été assurée par le CHU de Brest (promotion) ; UMR INSERM 1304-GETBO (Groupe d'Étude de la Thrombose de Bretagne Occidentale) ; UBO (Université de Bretagne Occidentale).
Le réseau FCRIN INNOVTE a coordonné les 47 CHU et CHG qui ont permis l’inclusion des 2768 patients en France dans les délais prévus.
Cette étude a aussi été soutenue par le réseau mondial INVENT (International Network of VENous Thromboembolism Clinical Research Networks).
