Une initiative conjointe de l'Agence de l'Innovation en Santé et de l'Infrastructure F-CRIN pour accélérer l'évaluation de l'innovation en santé. 31 experts travaillent à l'élaboration de recommandations d'utilisation, soutenus par des cas pratiques. Cette démarche inclut une information aux autorités régulatrices et une dimension européenne avec la participation à ACT-EU et IT Health.
- Une initiative conjointe de l’Agence Innovation Santé et de l’Infrastructure F-CRIN pour accélérer les processus d’évaluation de l’innovation en santé et sa mise à disposition des patients
- Un collectif de 31 experts aux compétences complémentaires : méthodologistes ; cliniciens chercheurs ; représentants de l’Inserm, des établissements hospitaliers, de l’industrie en santé, du Health data hub
- Une réflexion en complémentarité et prolongement des guidelines disponibles avec une finalité d’application pratique et opérationnelle
- Une démarche en trois temps avec des délivrables attendus :
- 2023 : Etat des lieux, auditions ; Analyse de cas pratiques des échecs et des "success stories", c’est-à-dire des essais cliniques réalisés à partir de méthodologies différentes du RCT et ayant été prises en compte pour l’enregistrement et remboursement d’un produit de santé
- Fin 2023 : Formulation de recommandations d’utilisation (cas d’usage) et définition de critères d’acceptabilité
- 2024 : Suivi de cas pilotes sélectionnés sur appel à manifestation d’intérêts dans un objectif de démonstration
- Une information régulière des autorités de régulation (HAS ; ANSM)
- Une dimension européenne au travers de la participation à ACT-EU et IT Health
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