FCRIN4MS, pour French Clinical Research Infrastructure Network for Multiple Sclerosis, est le réseau national de recherche clinique dédié à la sclérose en plaques (SEP) et aux maladies inflammatoires rares du système nerveux central. Labellisé F-CRIN depuis 2018, il fédère de nombreux centres experts français avec pour ambition de structurer la recherche clinique sur la SEP, favoriser le développement d’essais innovants académiques et industriels, et renforcer l’attractivité européenne et internationale de la recherche française.
FCRIN4MS, le réseau de recherche clinique sur la sclérose en plaques et maladies associées
Le réseau FCRIN4MS est un réseau de recherche d'excellence multidisciplinaire rassemblant des neurologues, chercheurs et professionnels de la recherche, spécialistes de la sclérose en plaques (SEP) et des maladies inflammatoires rares du système nerveux central sur l’ensemble du territoire français. Sous l’égide de la Société Francophone de la SEP, le réseau FCRIN4MS constitue l’organe opérationnel de la recherche clinique.
Son expertise, ses fortes capacités de recrutement, la formation de ses équipes et l'association avec des centres d'investigations cliniques et/ou centres de ressources et compétences - SEP (CRC-SEP) garantissent la réalisation d'études de qualité.
Les missions du réseau :
- Soutenir le développement et la conduite des essais cliniques multicentriques dans la SEP et les maladies associées ;
- Constituer un guichet unique pour les promoteurs académiques et industriels ;
- Renforcer les liens entre les centres investigateurs et les partenaires nationaux et internationaux ;
- Harmoniser et professionnaliser les pratiques de recherche clinique dans le domaine ;
- Promouvoir la formation des investigateurs et des équipes ;
- Travailler en lien étroit avec les associations de patients pour intégrer leurs attentes et favoriser l’information sur les avancées de la recherche.
Organisation
Le réseau FCRIN4MS est coordonné par le Pr. Céline Louapre, le Pr. Laure Michel et le Pr. Xavier Ayrignac.
Le réseau regroupe actuellement 35 centres hospitaliers dont les 30 Centres de ressources et compétences - SEP (CRC-SEP) et associés labellisés par le Ministère de la Santé.
Le réseau est également étroitement connecté aux acteurs majeurs français de la SEP et des maladies associées :
- L'Observatoire Français de la SEP (OFSEP), un registre permettant la collecte de données cliniques, biologiques et de neuro-imagerie de patients atteints de la SEP et autres maladies inflammatoires rares ;
- La Société Francophone de la SEP (SFSEP), qui fédère l’ensemble des professionnels de santé travaillant dans la SEP et dont les missions sont centrées sur l’harmonisation des pratiques, la formation et l’optimisation du parcours de soins ;
- Le Comité des 23 Centres de Ressources et de Compétences SEP (C2-RCSEP) labellisé par la Direction générale de l'offre de soins (DGOS) qui, en plus de favoriser un diagnostic de qualité et une prise en charge adaptée sur l’ensemble du territoire, soutient le développement de la recherche clinique dans les centres.
La gouvernance du réseau FCRIN4MS est enfin assurée par un comité de coordination qui assure l'animation et la communication au sein du réseau et de ses partenaires. Ce comité, composé des trois coordonnateurs ainsi que de deux cheffes de projet (Vanessa Batista-Brochard et Manon Gomes), est basé au Centre d’Investigation Clinique de Neurosciences à l'Institut du Cerveau, Hôpital Pitié Salpêtrière à Paris.
Ce dernier est épaulé d’un comité de pilotage ayant pour mission de définir et valider les orientations stratégiques et les objectifs scientifiques du réseau.
Le comité exécutif, quant à lui, est composé des membres des 35 centres et a pour objectif d'échanger activement sur les projets du réseau, de façon conjointe entre les investigateurs et les équipes terrain, et partager autour d’éventuelles difficultés rencontrées.
Expertises scientifiques
Le réseau FCRIN4MS présente des expertises scientifiques et méthodologiques ainsi que des compétences opérationnelles permettant d'accompagner chercheurs, promoteurs académiques ou industriels à différentes étapes d'un projet de recherche : phase de conception et montage du projet, faisabilité, mise en place de l’essai, recrutement et suivi de l’essai. Ces expertises sont complémentaires à celles effectuées par le promoteur et/ou la CRO (Contract Research Organization).
Une expertise scientifique et méthodologique :
- Des leaders d'opinion d'envergure internationale dans le domaine de la SEP et des maladies apparentées ;
- Une dynamique scientifique avec des groupes de travail d'experts sur les thématiques majeures : essais thérapeutiques innovants, imagerie, épidémiologie, biomarqueurs, maladies inflammatoires rares ;
- Un soutien méthodologique et opérationnel grâce à la cellule de coordination du réseau.
Du personnel formé appartenant au réseau :
- Deux chefs de projet dédiés au pilotage du réseau ;
- Des contacts facilités dans chaque centre avec les investigateurs, attachés de recherche clinique (ARC) et infirmiers (IDE) ;
- Des réunions régulières avec les équipes terrain ;
- Un programme de formation pour ses membres : découvrir les capsules vidéos sur la chaîne YouTube de FCRIN4MS.
Vous souhaitez en savoir plus sur les expertises du réseau FCRIN4MS ? Retrouvez leur catalogue de prestations en téléchargement sur le lien ci-dessous.
Projets achevés et résultats marquants
Chaque année, le réseau contribue à des avancées concrètes en recherche clinique, avec plusieurs études finalisées.
En 2025, 55 projets ont été menés en collaboration avec FCRIN4MS dont :
- 27 à promotion académique
- 28 à promotion industrielle (dont 10 phases précoces)
Quelques exemples :
Cette étude de phase III, promue par SANOFI, a démontré que le tolebrutinib, inhibiteur oral du BTK (Bruton’s Tyrosine Kinase), retarde significativement la progression du handicap chez les patients atteints de SEP secondaire progressive (SEP-SP).
Il s'agit du premier traitement à avoir démontré une réduction du risque de handicap dans cette forme de la maladie.
Avec 126 patients inclus, la France est le premier pays recruteur en Europe et le deuxième niveau monde, derrière les États-Unis.
Pour en savoir plus : le communiqué de presse SANOFI et le communiqué de presse FCRIN4MS
Cette étude de phase III, promue par ROCHE, a démontré une efficacité du fénébrutinub, inhibiteur oral du BTK au moins comparable à celle de l’ocrevus, (anticorps déplétant les lymphocytes B) avec une réduction d’environ 12 % du risque de progression du handicap par rapport à l’ocrévus, chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP). Avec 71 inclusions (/985), la France est le 3ème pays recruteur mondial, après les États-Unis (202) et l'Ukraine (82).
Pour en savoir plus : le communiqué de Presse ROCHE et le communiqué de Presse FCRIN4MS
Cet essai clinique national, multicentrique, mené par le Pr Eric Thouvenot au CHU de Nîmes, confirme l'intérêt de la vitamine D à haute dose (cholécalciférol 100 000 UI toutes les 2 semaines) dans la prise en charge des patients présentant un syndrome clinique isolé. 316 patients ont été ainsi recrutés en France.
Les patients supplémentés présentaient significativement moins d'activité de la maladie que ce soit clinique ou IRM que les patients non traités.
Simple, peu coûteuse et parfaitement tolérée, la vitamine D s'impose comme un complément thérapeutique sérieux et prometteur, en particulier chez les patients en carence sévère.
Pour en savoir plus : la publication
Projets en cours
Le réseau est actuellement engagé dans plusieurs études multicentriques visant à faire progresser les connaissances et les pratiques cliniques, parmi lesquelles :
L'étude Novartis de Phase I/II visant à évaluer la sécurité, l'évolution de la maladie et la cinétique cellulaire après l'administration du YTB323 à 28 participants atteints de SEP progressives non active (4 centres français).
Thérapies innovantes : thérapies cellulaires dans la SEP en ciblant une déplétion des cellules B y compris au sein du système nerveux central.
Retrouvez la description complète de l'essai sur le site clinicaltrials.gov
L'étude Roche de phase II vise à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité de RO7268489 (anticorps anti-Nogo-A) en add-on à l'ocrelizumab chez des patients atteints de formes progressives de SEP (11 centres français).
Il s'agit du 1er essai testant une stratégie combinée visant à la fois l'immunomodulation et la neuroprotection/remyélinisation.
Retrouvez la description complète de l'essai sur le site clinicaltrials.gov
TWINS est une étude de phase III menée par le Pr Nicolas Collongues au CHU de Strasbourg visant à explorer la non-infériorité d’un arrêt thérapeutique chez les patients atteints de sclérose en plaques, stables sous traitement de première ligne (22 centres français).
Il s'agit d'une étude pionnière en France sur l’arrêt thérapeutique dans la SEP du sujet âgé, qui pourrait remettre en question le dogme du traitement à vie dans la SEP.
Retrouvez la description complète de l'essai sur le site clinicaltrials.gov
L'étude de phase III menée par le Pr Xavier Ayrignac au CHU de Montpellier vise à déterminer si une désescalade contrôlée vers des traitements de moyenne efficacité est non-inférieure au maintien du traitement anti-CD20 en termes de contrôle de la maladie (27 centres français).
C'est étude est également la première étude prospective randomisée évaluant une stratégie de désescalade d’un traitement de haute efficacité pour permettre de limiter les effets secondaires au long cours.
Retrouvez la description complète de l'essai sur le site clinicaltrials.gov
Contacter le réseau
Vous souhaitez en savoir plus sur le réseau et ses expertises ? Vous pouvez envoyer dès à présent un mail à fcrin4ms@icm-institute.org
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