FRADEN, pour FRench Atopic DErmatitis Network, est un réseau de recherche sur la dermatite atopique, une maladie chronique pour laquelle les options thérapeutiques sont encore limitées malgré un impact réel sur la qualité de vie des patients. Le réseau conduit des études pour mieux identifier les profils des patients, leurs biomarqueurs, ainsi que leur profil de réponse et de tolérance aux traitements afin de personnaliser au mieux leur prise en charge.
FRADEN, le réseau de recherche clinique sur la dermatite atopique
Labellisé par F-CRIN en 2022, FRADEN, pour FRench Atopic DErmatitis Network, est issu du GREAT (Groupe de Recherche sur L’Eczéma ATopique) de la Société Française de Dermatologie. Il s’agit du premier réseau français spécifiquement dédié à la recherche sur la dermatite atopique, une maladie de la peau complexe, chronique et récurrente, pour laquelle les options thérapeutiques sont encore limitées chez l’adulte et l'enfant malgré un impact réel sur la qualité de vie des patients.
La création du réseau FRADEN marque une nouvelle étape, d’envergure nationale, de la mutualisation des expertises sur la pathologie en France, qui a déjà conduit plusieurs études académiques en France. FRADEN se donne pour objectifs de conduire des projets translationnels, des essais de validation de concept et d’améliorer les collaborations européennes.
Le réseau compte à ce jour 31 centres d'investigation clinique et 9 laboratoires de recherche fondamentale et conduit des études pour mieux identifier les profils des patients, identifier leurs biomarqueurs et leur profil de réponse et de tolérance aux traitements afin de personnaliser au mieux leur prise en charge.
Organisation
Le réseau FRADEN est aujourd’hui coordonné par les Prs Sébastien Barbarot, Delphine Staumont-Sallé, Julien Seneschal, Angèle Soria, Audrey Nosbaum et Marie Tauber.
Trois grandes instances permettent sa gouvernance :
- Le comité opérationnel, formé des coordonnateurs, des membres du bureau du GREAT et des trois cheffes de projets FRADEN. Ce comité se réunit tous les mois.
- Le comité de pilotage, constitué des membres de FRADEN et du GREAT. Ce comité se réunit deux fois par an.
- L’assemblée générale, constituée du comité de pilotage et des représentant légaux de chaque partenaire. Elle a lieu une fois par an.
FRADEN regroupe également 31 centres d’investigations cliniques ainsi que 9 laboratoires de recherche fondamentale répartis sur tout le territoire français.
Expertises scientifiques
Les principales missions de FRADEN, sous l'égide du GREAT, sont d'améliorer les connaissances sur la dermatite atopique et d'améliorer la prise en charge des patients qui en souffrent.
Les missions spécifiques du réseau sont donc :
- Fédérer les centres cliniques autour d'objectifs scientifiques communs
- Développer des projets de recherche académique de qualité et aider les investigateurs depuis l'idée de recherche jusqu'au lancement de l'étude, en passant par les étapes règlementaires
- Garantir aux promoteurs publics et privés l'excellence de "bonnes pratiques cliniques"
- Améliorer la visibilité du réseau afin d'être plus attractif pour les industriels
- Renforcer le potentiel de recrutement dans les essais académiques ou industriels
- Repositionner et mener des essais cliniques sur de nouvelles indications dans la dermatite atopique
- Mettre en place des collaborations européennes en recherche clinique et translationnelle
- Fournir des formations de haute qualité en recherche
- Inclure les associations de patients dans les projets de recherche
- Collaborer avec d'autres réseaux thématiques labellisés F-CRIN
Expertises en recherche clinique
- Respect des bonnes pratiques cliniques
- Expérience en tant que centres associés ou promoteurs : essais mono/multicentriques, multinationaux, randomisés, contrôlés
- Soutien opérationnel des équipes de recherches cliniques des centres (direction des recherches cliniques des structures hospitalières)
- Contribution à la constitution de registres et de biobanques
Pour en savoir plus sur les expertises de FRADEN, vous pouvez obtenir le catalogue de prestations du réseau en envoyant un mail à bp-reseau-fraden@chu-nantes.fr
Projets achevés et résultats marquants
Chaque année, le réseau contribue à des avancées concrètes en recherche clinique, avec plusieurs études finalisées. Quelques exemples :
L’objectif de cet essai était d’évaluer les résultats concernant les d’effets indésirables oculaires induits par le dupilumab (EIOD) et les érythèmes facials induit par le dupilumab (EFD) après le passage au tralokinumab ou à un inhibiteur de la Janus kinase (JAKi).
Cette étude rétrospective a inclus 106 patients ayant arrêté le dupilumab en raison de EIOD et/ou de EFD. Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients présentant une résolution des effets indésirables (EI) ou une amélioration entre l'arrêt du dupilumab et 3 à 6 mois de traitement par tralokinumab ou JAKi ; le critère d'évaluation secondaire était le pourcentage de patients présentant une DA contrôlée, définie par des scores de 0/1 à l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) entre M3 et M6.
Les proportions de patients présentant une résolution ou une amélioration des EIOD (92 % vs 72 % ; p 0,0244) et des EFD (85 % vs 33 % ; p 0,0006) étaient plus élevées avec le JAKi qu’avec le tralokinumab. La proportion de patients atteignant un score IGA de 0/1 a augmenté de M0-M3 à M6 (22 % contre 42 % ; p 0,0067) dans le groupe JAKi et est restée similaire (32 % contre 35 %) dans le groupe tralokinumab. Cependant, 57 % des patients ont arrêté le nouveau traitement après 8 mois en moyenne, principalement en raison d'un manque d'efficacité.
Le JAKi semble être plus efficace que le tralokinumab dans la prise en charge des EI induits par le dupilumab ; cependant, ces deux stratégies peuvent s'avérer inefficaces pour contrôler la dermatite atopique.
Pour en savoir plus, retrouvez la publication sur https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2213219824012418?via%3Dihub
L’objectif de cet essai était de déterminer si la consommation prénatale de prébiotiques pouvait prévenir la survenue de la dermatite atopique chez les enfants à haut risque d'atopie.
L'essai clinique multicentrique, randomisé et en double aveugle PREGRALL s'est déroulé de février 2018 à avril 2023. La période de suivi s'est étendue de la 20e semaine d'aménorrhée chez les femmes enceintes jusqu'à ce que leurs nourrissons atteignent l'âge d'un an. Les femmes ayant des antécédents d'atopie diagnostiqués par un médecin (asthme, rhinite allergique, DA ou allergie alimentaire) ont été sélectionnées pour participer à l'étude. Les femmes ont été randomisées pour recevoir quotidiennement un prébiotique (n = 188) ou un placebo (n = 188 participantes) à partir de la 20e semaine de grossesse jusqu'à l'accouchement. Le critère d'évaluation principal était l'apparition de la DA à l'âge d'un an chez les enfants à risque. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la gravité de la DA, la qualité de vie, la tolérance aux prébiotiques et la prévalence d'autres maladies atopiques.
Sur les 376 femmes enceintes incluses dans l'essai, la supplémentation en prébiotiques n'a pas permis de prévenir la DA à l'âge d'un an (Analyse en intention de traiter (ITT) odd ratio : 1,01 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,59-1,74 ; p = 0,97) ni de réduire la gravité de la maladie chez leurs enfants. Les analyses de sous-groupes selon le statut d'allaitement ou le mode d'accouchement n'ont révélé aucune différence. Aucun effet sur la sensibilisation aux allergènes ou les allergies alimentaires n'a été observé.
Nous n'avons trouvé aucune preuve que l'intervention maternelle par des prébiotiques protège contre la DA à l'âge d'un an chez les nourrissons à risque de maladies allergiques. Les études futures devront explorer une combinaison de stratégies afin de trouver des moyens efficaces de prévenir l'eczéma avant son apparition
Le projet continu, les enfants seront suivis jusqu’à l’âge de 5 ans.
Cet essai clinique est également couplé à un projet de recherche translationelle qui explore les paramètres immunologiques, transcriptomiques… liés à la supplémentation en prébiotique pendant la grossesse (résultats à venir).
Pour en savoir plus, retrouvez la publication sur https://academic.oup.com/bjd/article-abstract/194/3/441/8326321?redirectedFrom=fulltext&login=true
Projets en cours
Le réseau est actuellement engagé dans plusieurs études multicentriques visant à faire progresser les connaissances et les pratiques cliniques, parmi lesquelles :
FIRST est une cohorte prospective de patients atteints de dermatite atopique rattachée à la cohorte prospective multidisciplinaire IMMINeNT. Ce projet a pour objet de constituer une base de données clinico-biologiques prospective, la "cohorte IMMINeNT", de patients majeurs atteints de maladies inflammatoires chroniques à médiation immune (MIMI) suivis dans l’un des centres participants pour les pathologies suivantes : angiœdème, dermatite atopique sévère, lupus, sclérodermie systémique, sclérose en plaques (SEP), asthme sévère, rhumatisme psoriasique, maladie de Behçet.
Les principaux objectifs scientifiques de cette base de données sont d’identifier de nouveaux biomarqueurs et déterminants associés à l’activité et la sévérité de la maladie, la qualité de vie et au risque infectieux des patients atteints de MIMI, ainsi que la réalisation d’études médico-économiques à partir des bases médico-administratives. L’inclusion de patients atteints de différentes MIMI permettra de conduire des études transdisciplinaires.
La coordination du projet IMMINeNT est assurée par le Pr David Launay, sous la responsabilité du Pr Delphine STAUMONT-SALLE pour la cohorte sur la dermatite atopique.
Pour en savoir plus : https://www.fhu-precise.fr/la-cohorte-fhu
Le dupilumab figure parmi les traitements systémiques pionniers disponibles pour la dermatite atopique. Si le dupilumab permet un contrôle rapide et substantiel de la maladie à court terme, il est crucial d'évaluer l'efficacité des stratégies thérapeutiques à long terme. Nous émettons l'hypothèse que l'espacement des injections de dupilumab chez les adolescents et les adultes atteints de dermatite atopique contrôlée constitue une option thérapeutique d'entretien intéressante. Cet essai clinique randomisé vise à comparer une stratégie de réduction progressive impliquant des injections espacées de dupilumab avec le schéma standard de traitement par dupilumab chez les patients atteints de DA contrôlée. Cet essai contrôlé randomisé multicentrique de non-infériorité recrutera 256 adolescents et adultes atteints de dermatite atopique contrôlée, traités par une dose conforme à la posologie recommandée de dupilumab pendant au moins 12 mois, dans trente-et-un hôpitaux universitaires. Les participants seront répartis de manière aléatoire selon un rapport 1:1 entre le groupe expérimental (stratégie d’espacement progressive des d'injections) et le groupe témoin (traitement d'entretien standard). Le critère d'évaluation principal sera l'aire sous la courbe du score de contrôle de la dermatite atopique (ADCT) enregistré chaque semaine pendant un an.
Pour en savoir plus, retrouvez sur ce lien la publication du protocole : https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12797520/pdf/13063_2025_Article_9325.pdf
Contacter le réseau
Pour en savoir plus sur le réseau, rendez-vous sur le site web www.fraden.org
Vous pouvez également contacter le réseau en envoyant un mail à bp-reseau-fraden@chu-nantes.fr
Partenaires
- Groupe de Recherche sur l'Eczema Atopique (GREAT)
- Société française de dermatologie (SFD)
- Centre de preuves en dermatologie (CDP)
- Groupe d'Education Thérapeutique en dermatologie (GET)
- Groupe de Dermato-Allergologie de la SFD (DAG)
- Société Française de Dermatologie Pédiatrique (SFDP)
- Association française de l'eczéma
- F-CRIN
