ECRIN lance son appel à certification de centres de données européens non commerciaux pour 2023

Actualité

L’Eric "ECRIN" (European clinical research infrastructure network), partenaire européen de F-CRIN, lance sa campagne de Certification des centres de données européens non commerciaux (Clinical trials unit / CTU).

Objectif :

Améliorer la qualité des services de data management dans les essais cliniques non commerciaux et de contribuer à l'harmonisation des pratiques en Europe. 

Pour candidater :

~ Conditions

  • Le candidat est situé au sein d’un pays membre ou observateur de ECRIN (République tchèque, France (F-CRIN), Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Pologne, Portugal, Slovaquie, Espagne et Suisse)
  • Le candidat a été présélectionné et approuvé par la coordination du réseau national.
  • Pour la France, la candidature du centre devra être appuyée d’une lettre de soutien de l'infrastructure F-CRIN (French Clinical Infrastructure Network)
    Contact : us015-fcrin@inserm.fr  en copie sarhan.yaiche@ecrin.org
  • Le candidat accepte de se soumettre à un audit dans les 6 mois qui suivent sa candidature
  • Aucuns frais ne sont appliqués aux CTU français.

~ Processus

  • Les candidats envoient une demande à ECRIN (DCC.contact@ecrin.org) pour recevoir un lien vers un questionnaire de candidature automatisé (Initial Application Questionnaire).
  • Le demandeur doit soumettre son questionnaire rempli avant le 22 septembre 2023 17h CEST (France).
  • Les questionnaires remplis seront évalués par le secrétariat du Conseil de Certification Indépendant qui confirmera l’état de préparation à l’audit.
  • Le critère principal est la capacité du centre de données à répondre aux normes IT/DM demandées par ECRIN, et sa capacité à démontrer son application dans le cadre d’au moins deux études récentes (où la CTU était responsable de la gestion des données).
  • Les candidats retenus passeront ensuite à la planification de l’audit.

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Mis à jour le 28 juin 2023