05 juin 2024
Actualité
L’Eric "ECRIN" (European clinical research infrastructure network), partenaire européen de F-CRIN, lance sa campagne de Certification des centres de données européens non commerciaux (Clinical trials unit / CTU).
Objectifs
Améliorer la qualité des services de data management dans les essais cliniques non commerciaux et de contribuer à l'harmonisation des pratiques en Europe.
Pour candidater :
Conditions
- Le candidat est situé au sein d’un pays membre ou observateur de ECRIN (République tchèque, France (F-CRIN), Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Pologne, Portugal, Slovaquie, Espagne et Suisse)
- Le candidat a été présélectionné et approuvé par la coordination du réseau national.
- Pour la France, la candidature du centre devra être appuyée d’une lettre de soutien de l'infrastructure F-CRIN (French Clinical Infrastructure Network)
Contact : us015-fcrin@inserm.fr en copie sarhan.yaiche@ecrin.org - Le candidat accepte de se soumettre à un audit dans les 6 mois qui suivent sa candidature
- Aucuns frais ne sont appliqués aux CTU français.
Processus de candidature
- Les candidats envoient une demande à ECRIN (DCC.contact@ecrin.org) pour recevoir un lien vers un questionnaire de candidature automatisé (Initial Application Questionnaire).
- Le demandeur doit soumettre son questionnaire rempli avant le 22 septembre 2024 à 17h CEST (France).
- Les questionnaires remplis seront évalués par le secrétariat du Conseil de Certification Indépendant qui confirmera l’état de préparation à l’audit.
- Le critère principal est la capacité du centre de données à répondre aux normes IT/DM demandées par ECRIN, et sa capacité à démontrer son application dans le cadre d’au moins deux études récentes (où la CTU était responsable de la gestion des données).
- Les candidats retenus passeront ensuite à la planification de l’audit.
Pour toute information : us015-fcrin@inserm.fr en copie sarhan.yaiche@ecrin.org
