25 juillet 2024
Actualité
- Essais cliniques
ERA4Health mène une enquête visant à développer des documents modèles (CTA) pour soutenir les essais cliniques multinationaux financés par des fonds publics. Les essais cliniques multinationaux sont souvent compliqués à mettre en œuvre en raison des différences entre les politiques et infrastructures spécifiques de chaque pays. L'harmonisation des contrats de sites d'essais au niveau européen est essentielle pour faciliter la conduite efficace de ces essais. Cette enquête a pour objectif de recueillir des informations sur les modèles de contrats actuels, de comprendre les défis rencontrés par les promoteurs académiques et autres acteurs, et de proposer un modèle de contrat harmonisé utilisable dans toute l'Europe. Cette enquête s'adresse aux promoteurs académiques, sites investigateurs, CRO et CTU, ainsi qu'aux agences gouvernementales et autorités.
Objectifs
L'objectif de cette enquête est de collecter des informations sur les modèles de contrat centre existants dans l'Union européenne ; avoir une vision plus large des problèmes rencontrés ; identifier les spécificités nationales négociables et non négociables (par exemple, les dispositions obligatoires par la loi) ; avoir un retour d’expérience.
Contributeurs
Vous êtes :
- Promoteurs académiques d'essais multinationaux en Europe
- Sites d'investigation impliqués dans des essais multinationaux académiques en Europe
- Organisations de Recherche Clinique (CRO) et Unités Académiques de Recherche Clinique
- Tout autre acteur impliqué dans le développement de procédures/modèles nationaux pour l'harmonisation des contrats centre (agences et autorités gouvernementales)
Votre contribution est importante.
L’enquête a été lancée le16 juillet 2024 et se terminera le 30 septembre 2024.
Le questionnaire devrait se remplir en environ 20 minutes.
Pour toute information, consultez le site de ERA4Health.
Merci de votre contribution.
Cette enquête est réalisée dans le cadre du partenariat ERA4Health, WP16, financé par l’Union européenne, dédié à l’élaboration de modèles de documents soutenant les CII multinationales financées par des fonds publics.
