02 octobre 2025
Communiqué
- Biothérapies innovantes
Drépanocytose, dystrophie musculaire de Duchenne, sclérodermie systémique sévère, dermatomyosite, myasthénie… Autant de maladies rares, graves et souvent incurables pour lesquelles de nouvelles perspectives s’ouvrent grâce aux thérapies innovantes. Pour structurer et accélérer cette recherche, F-CRIN (French Clinical Research Infrastructure Network) vient de labelliser CLEIO (Centres Labellisés d’Expertise en thérapies InnOvantes), un réseau national fédérant 11 centres hospitalo-universitaires experts. Son objectif : donner aux patients, enfants comme adultes, un accès plus rapide et équitable aux essais cliniques de thérapies géniques et cellulaires.
Un réseau national au service des patients et de l’innovation
Coordonné par le Pr Vincent Laugel (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg), avec le Pr Michaela Semeraro (Necker-Enfants Malades, AP-HP) et le Pr Grégory Pugnet (CHU de Toulouse), CLEIO fédère 11 centres d’investigation clinique (CIC) répartis sur tout le territoire. Ses missions principales sont de :
- Structurer l’écosystème français pour faciliter et accélérer le déploiement et la réalisation des essais cliniques en thérapies innovantes (ATMPs), incluant les thérapies géniques, cellulaires et l’ingénierie tissulaire, hors cancer ;
- Accélérer l’accès des patients, adultes et enfants, à ces innovations thérapeutiques ;
- Renforcer la collaboration entre équipes hospitalo-universitaires, industriels, associations de patients et autorités de santé ;
- Anticiper les défis logistiques, réglementaires et éthiques liés à ces traitements de rupture.
- Accroître la visibilité et l’attractivité de la recherche clinique française au niveau européen et international.
CLEIO s’appuie notamment sur l’expérience de réseaux F-CRIN tels qu’OrphanDev (maladies rares) et PEDSTART (pédiatrie), et collabore déjà avec de nombreux partenaires nationaux et internationaux.
Des espoirs concrets pour des maladies jusqu’ici sans traitement efficace
Les médicaments de thérapie innovante (ATMPs) – thérapies géniques, cellulaires et tissulaires – ouvrent des perspectives inédites pour des maladies rares et sévères qui disposent aujourd’hui de peu ou pas de traitements. Ces approches visent, par exemple, à ralentir l’évolution de maladies auto-immunes graves, à offrir de nouvelles solutions pour certaines pathologies neuromusculaires ou encore à proposer des traitements potentiellement curatifs pour des maladies du sang ou des affections pédiatriques jusqu’ici incurables.
F-CRIN, un tremplin pour CLEIO
Avec ce label, CLEIO bénéficie de toute la dynamique scientifique et opérationnelle de F-CRIN, plateforme nationale de recherche clinique d’excellence. Concrètement, ce soutien se traduit par un apport en ressources humaines et en fonctionnement, la mise à disposition d’outils opérationnels partagés, ainsi que par des formations spécialisées en recherche clinique. F-CRIN accompagne également le réseau sur le plan administratif, juridique et financier, tout en lui offrant une visibilité européenne grâce à son intégration au réseau ECRIN, qui facilite l’extension des essais au niveau international.
En structurant et en renforçant l’expertise de ses centres, CLEIO ambitionne de placer la France au premier plan européen dans le domaine des thérapies innovantes et de répondre à l’attente des patients confrontés à ces maladies rares : accéder plus vite aux traitements de demain.
CLEIO (Centres Labellisés d’Expertise en thérapies Innovantes) est un réseau national d’investigation clinique dédié aux thérapies innovantes hors oncologie, telles que les thérapies géniques, cellulaires et tissulaires (ATMPs). Coordonné par les Prs Vincent LAUGEL (CHU de Strasbourg), Michaela SEMERARO (AP-HP – Hôpital Necker) et Grégory PUGNET (CHU de Toulouse), CLEIO fédère 11 centres hospitalo-universitaires experts répartis sur tout le territoire. En s’appuyant sur des infrastructures de pointe, des partenariats académiques et industriels ainsi que sur des réseaux existants (PEDSTART, ORPHANDEV), CLEIO vise à accélérer l’accès des patients à des nouvelles options thérapeutiques.
Mise en place en 2012, F-CRIN (French Clinical Research Infrastructure Network) est une plateforme nationale dédiée au développement de la recherche clinique française. Elle est portée par l’Inserm en association avec les hôpitaux, les industriels en santé et les universités, et soutenue par l’Agence nationale de la Recherche et le ministère de la Santé dans le cadre de « France Santé 2030 ». Sa mission est de fédérer les acteurs de la recherche clinique pour renforcer la compétitivité et l’attractivité de la recherche française à l’international, développer l’expertise des professionnels en mutualisant savoir-faire, ressources et moyens et, ainsi, accélérer l’appropriation de nouvelles pratiques et le développement de nouvelles solutions thérapeutiques. Aujourd’hui, F-CRIN repose sur un modèle fédératif structuré autour de 27 composantes : 25 réseaux thématiques de recherche et d’investigation clinique, une plateforme multiservices à disposition des promoteurs et investigateurs pour accompagner leurs essais, et une unité de coordination nationale, siège de l’infrastructure, installée à Toulouse. Forte de plus de 2 000 professionnels unissant leurs expertises et leurs moyens, F-CRIN constitue également l’interface française du réseau européen de recherche clinique ECRIN pour favoriser la participation des équipes et centres français aux essais cliniques multinationaux.
Pour en savoir plus : https://www.fcrin.org/
Contact Presse : EVE'VOTREDIRCOM - 06 62 46 84 82 - servicepresse@votredircom.fr
