INNOVTE

INNOVTE (Investigation Network On Venous Thrombo-Embolism) est un réseau national labellisé F-CRIN ayant pour objectif de développer la recherche clinique et translationnelle sur la maladie veineuse thromboembolique. Le réseau regroupe aujourd’hui une cinquantaine de centres, des équipes labellisées, des centres d’investigations clinique, des unités Inserm, des équipes d’accueil sur le territoire national et deux collaborations européennes avec Bruxelles et Genève. INNOVTE collabore avec d'autres réseaux internationaux : CAN-VECTOR au Canada, RIETE en Espagne, DUTCH network aux Pays Bas et INVENT, réseau mondial.

INNOVTE, le réseau national de recherche clinique sur la maladie veineuse thromboembolique

Le réseau INNOVTE est l’aboutissement d’un long processus de maturation dont on peut faire remonter les débuts au milieu des années 1980, c’est à dire l’époque de l’apparition en clinique des premières héparines de bas poids moléculaire.

L'émergence d'un groupe

Dès cette époque, 2 professeurs de thérapeutique, Hervé Decousus à Saint-Etienne et Dominique Mottier à Brest, ont l’intuition que l’apparition de ces nouvelles molécules, dans une maladie fréquente qui concerne presque toutes les spécialités médicales, est l’occasion de mettre en place une recherche clinique de qualité. C’est aussi l’époque des premiers PHRC et des premiers pas de la « médecine basée sur les preuves ».

Avec d’autres, ils participent alors à la création de structures académiques locales dédiées à la recherche clinique s’appuyant sur des soutiens financiers publics et industriels, et développent très tôt l’idée de « réseaux » d’investigateurs, réunissant des cliniciens, des biologistes, des pharmacologues et des épidémiologistes, puis des chercheurs fondamentaux.

L'officialisation

En 2009, ils créeront le GIRC Thrombose France (Groupe d’Investigation et de Recherche Clinique), dont l’objet était de « fédérer les investigateurs français de la recherche clinique dans le domaine de la maladie veineuse thrombo-embolique, dans le but de pouvoir réaliser des études institutionnelles multicentriques et également dans le but d’offrir aux promoteurs industriels un guichet unique pour la mise en place et la réalisation d’essais cliniques industriels dans le domaine de la maladie veineuse thrombo-embolique ».

Du GIRC à INNOVTE

La création en 2013 du « réseau de réseaux » F-CRIN a constitué une opportunité de soutien du GIRC, qui a alors presque naturellement intégré F-CRIN, dès les premiers appels d’offre, sous le nom d’INNOVTE.

Logo du réseau INNOVTE

Organisation

Pour piloter l'ensemble de ses activités, INNOVTE s'appuie sur cinq instances :

1. Le Bureau Directeur

Il est présidé par le Pr Francis Couturaud et co-présidé par le Pr Laurent Bertoletti.

Il valide les actions à mettre en œuvre, les bilans financiers, les projets soumis par les membres et les partenariats de réseau ainsi que les propositions de formations émises par le conseil scientifique. Il recherche également les financements nécessaires au bon fonctionnement du réseau. 

2. Le Comité Directeur

Il définit les objectifs et les stratégies du réseau, désigne les membres du réseau, valide le programme scientifique proposé par le conseil scientifique et statue sur les demandes d’intégration de nouveaux membres au réseau. Il comprend 20 membres en sus des membres du bureau directeur. 

3. Le Conseil Scientifique

Sous la coprésidence actuelle du Pr Marie Antoine Sevestre et du Pr Isabelle Gouin, il remplit plusieurs rôles complémentaires. Il réfléchit et met en place les projets scientifiques en collaboration avec les industriels. Il propose les thématiques de formation et le programme scientifique. Il aide au montage de projets du réseau : réponse aux appels d’offre, avis méthodologiques et mise en lien des porteurs de projets avec les autres membres et les partenaires.

4. La Cellule de Coordination

Véritable moteur logistique et administratif, la Cellule de Coordination assure le lien permanent avec les membres (comme la diffusion des appels d’offres) et l’organisation de l’ensemble des réunions et formations du réseau. Elle gère également l’administratif et les budgets financiers du réseau, rédige les bilans d’activité et suit les indicateurs d’activités du réseau. Elle met en œuvre une démarche d’amélioration continue de la qualité au sein du réseau.

5. Le Groupe Communication 

Il gère la valorisation du réseau à travers la communication (site internet, réseaux sociaux, newsletter, contact avec les partenaires).

Expertises scientifiques

INNOVTE met ses compétences scientifiques et son infrastructure opérationnelle au service des chercheurs académiques et des partenaires industriels pour l'ensemble des projets dédiés à la maladie veineuse thromboembolique veineuse (MVTE).

Conduite et coordination d'essais cliniques

  • Essais académiques et industriels : Réalisation et pilotage complet d'études cliniques dans la MVTE, du recrutement rapide au suivi rigoureux des patients.
  • Projets internationaux : Coordination d'essais multinationaux d'envergure en synergie avec nos réseaux partenaires mondiaux (INVENT, CAN-VECTOR, RIETE, etc.).

Ingénierie, méthodologie et data management

  • Conception globale d'études : Réalisation du design, de la mise en place, du data management et de l'analyse statistique d'études épidémiologiques, thérapeutiques et diagnostiques.
  • Méta-analyses spécialisées : Synthèse méthodique de haut niveau, en particulier sur l'évaluation et la comparaison des stratégies thérapeutiques dans la MVTE.

Gouvernance, sécurité et pharmacologie

  • Comités d'adjudication et de surveillance : Gestion autonome des comités d'adjudication des événements cliniques et des comités de suivi de la sécurité (DSMB) pour les études industrielles et académiques.
  • Pharmacocinétique et pharmacodynamie : Évaluation approfondie de la PK/PD des traitements anticoagulants pour optimiser et personnaliser les schémas posologiques.

Physiopathologie et recherche translationnelle

  • Thrombophilies et mécanismes biologiques : Développement continu de l'expertise dans la physiopathologie de la thrombose.
  • Biomarqueurs pronostiques et diagnostiques : Identification et validation de cibles biologiques en démarche bench to bedside pour affiner la stratification du risque

Projets achevés et résultats marquants

Chaque année, le réseau contribue à des avancées concrètes en recherche clinique, avec plusieurs études finalisées. Quelques exemples :

L'essai prospectif randomisé FONCE-HTAP a évalué l'impact à long terme d'un programme de réhabilitation à l'effort chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Il démontre l'efficacité et la sécurité prolongées du réentraînement à l'effort pour améliorer la capacité fonctionnelle, la tolérance à l'exercice et la qualité de vie de ces patients. 

Lien vers la publication : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42474242/

L'essai API-CAT (Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism) est un essai clinique majeur qui a démontré qu'après 6 mois de traitement initialà dose thérapeutique, la baisse de dose d'apixaban (2,5 mg × 2/j) préserve le bénéfice antithrombotique tout en diminuant le risque iatrogène chez les patients présentant une MVTE associée au cancer.

Lien vers la publication : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40162636/

L'essai RENOVE a évalué l'extension du traitement anticoagulant au-delà de 6 mois chez des patients à haut risque de récidive sans cancer actif. Il démontre que les AOD à dose réduite (apixaban 2,5 mg × 2/j ou rivaroxaban 10 mg/j) sont non inférieurs à la dose pleine pour prévenir les récidives de MTEV, tout en offrant un meilleur profil de sécurité..

Lien vers la publication : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40023651/

L'essai CASTING démontre précisément que les patients ayant un score TRiP(cast) < 7 ont un risque de maladie thromboembolique veineuse extrêmement faible et peuvent éviter la thromboprophylaxie en toute sécurité. Cette étude d'implémentation prouve qu'une large proportion de patients ayant un membre inférieur immobilisé peut économiser un traitement anticoagulant inutile, douloureux (injections) et potentiellement iatrogène.

Lien vers la publication : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38368901/

L'essai international HIGHLOW a comparé une dose intermédiaire à une dose faible d'HBPM (standard) chez 1 110 femmes enceintes avec un antécédent de MVTE. Il démontre que la dose intermédiaire n'est pas supérieure à la dose prophylactique standard pour prévenir les récidives thromboemboliques pendant la grossesse et le post-partum (2 % vs 3 %). 

Lien vers la publication : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36354038/

L'essai princeps CARAVAGGIO a évalué l'apixaban par rapport à la daltéparine chez 1 155 patients atteints de cancer actif et de MVTE aiguë. Il démontre que l'apixaban est non inférieur à la daltéparine pour prévenir les récidives thrombotiques à 6 mois (5,6 % vs 7,9 %), sans augmenter le risque de saignements majeurs (3,8 % vs 4,0 %), y compris chez les patients avec des cancers gastro-intestinaux. 

Lien vers la publication : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32223112/

Projets en cours

Le réseau est actuellement engagé dans plusieurs études multicentriques visant à faire progresser les connaissances et les pratiques cliniques, parmi lesquelles :

Le projet international MORPHEUS pose les bases de la médecine personnalisée dans la MVTE non provoquée en combinant prédiction pronostique et décision médicale partagée. En intégrant des modèles prédictifs avancés (données génétiques, biomarqueurs, imagerie, IA) aux préférences explicites des patients et à une réflexion éthique/sociétale, ce programme vise à optimiser et individualiser la durée du traitement anticoagulant prolongé. Il transforme la prise en charge en passant d'une approche standardisée à un choix thérapeutique sur-mesure et éclairé.

Lien vers l'essai : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42447897/

L'essai clinique prospectif international en cours BAT-VTE évalue l'intérêt de suspendre ou de poursuivre un traitement antiagrégant plaquettaire (ex: aspirine, clopidogrel) lorsqu'un traitement anticoagulant est introduit pour une maladie thromboembolique veineuse. Il vise à déterminer si l'arrêt de l'antiagrégant réduit significativement le risque de saignement majeur sans augmenter le risque d'événements cardiovasculaires ou athérothrombotiques. 

Lien vers l'essai : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05627375?term=NCT05627375&rank=1

L'essai international randomisé PEITHO-3 évalue l'efficacité et la sécurité d'une thrombolyse systémique à dose réduite (alteplase 0,6 mg/kg, max 50 mg) associée à l'anticoagulation versus anticoagulation seule chez les patients présentant une embolie pulmonaire à risque intermédiaire-élevé. Il vise à démontrer qu'une dose réduite conserve l'efficacité reperfusionnelle de la thrombolyse (réduction de la mortalité, des décompensations hémodynamiques et récidives à 30 jours) tout en évitant le surrisque d'hémorragies majeures et intracrâniennes observé à pleine dose dans l'essai PEITHO initial.

Lien vers l'essai : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04430569

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Mis à jour le 18 août 2026