ECRIN - Launch of 2022 Data Centre Certification Call

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L’Eric "ECRIN" (European clinical research infrastructure network), partenaire européen de F-CRIN, lance sa campagne de Certification des centres de données européens non commerciaux (Clinical trials unit / CTU).

L'objectif est d'améliorer la qualité des services de data management dans les essais cliniques non commerciaux et de contribuer à l'harmonisation des pratiques en Europe.   

Vous trouverez les conditions et le processus de demande ci-après :

Conditions

  • Le CTU demandeur est situé au sein du réseau national d’un pays membre ou observateur de ECRIN (République tchèque, France (F-CRIN), Allemagne, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Portugal ou Espagne, Pologne, Suisse ou Slovaquie)
  • Le candidat CTU a été présélectionné et approuvé par la coordination du réseau national.
    Pour la France, la présélection du centre se formalisera par une lettre de soutien de l'infrastructure F-CRIN (French Clinical Infrastructure Network)
    contact :  us015-fcrin@inserm.fr
    en copie amelie.michon@ecrin.org
  • Aucuns frais ne sont appliqués aux CTU français.

Processus

  • Les candidats envoient une demande à Mme Christine Kubiak (christine.kubiak@ecrin.org) pour recevoir un lien vers un questionnaire de candidature automatisé.
  • Le demandeur doit soumettre son questionnaire rempli avant le 23 septembre 2022 17h CEST (France).
  • Les questionnaires remplis seront évalués par le secrétaire du conseil de certification indépendant qui confirmera l’état de préparation à l’audit.
    Le critère principal est la capacité du centre de données à répondre aux normes IT/DM demandées par ECRIN, et sa capacité à démontrer son application dans le cadre d’au moins deux études récentes (où la CTU était responsable de la gestion des données).
  • Les candidats retenus passeront ensuite à la planification de l’audit.

En savoir plus : ECRIN

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Updated on 14 August 2022